El kit ha sido desarrollado por Daan Gene y consiste en una prueba de ácido nucleico.
Por Fabián Pizarro
La Administración Nacional de Productos Médicos de China ha dado su aprobación para la entrada al mercado del primer kit de prueba de ácido nucleico que analiza el virus de la viruela del mono. El kit ha sido desarrollado por Daan Gene, una empresa de diagnóstico médico en la provincia de Guangdong.
Este primer kit de prueba de la viruela del mono se utilizará para la detección cualitativa in vitro del gen F3L de la viruela del mono, en caso de lesiones cutáneas que requieran diagnóstico o para el diagnóstico diferencial y muestras de hisopos mediante prueba de garganta, precisó un comunicado de la Administración Nacional de Productos Médicos de Guangdong.
Muchas empresas que cotizan en bolsa se están preparando para ofrecer los kits de prueba de viruela del mono y otros productos relacionados. En sintonía con la demanda de los mercados extranjeros, muchos productos chinos de este tipo han recibido la certificación de la Unión Europea y ya se han exportado a varios países.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el 14 de agosto que el aumento de la presencia en humanos de la viruela del mono es una emergencia de salud pública de importancia internacional, su nivel de alerta más alto, e instó a los fabricantes de productos vinculados a redoblar la producción de vacunas para frenar la propagación de una cepa más peligrosa del conocido virus.
La Administración General de Aduanas de China también anunció que comenzará, durante los próximos seis meses, a examinar a las personas y bienes que ingresan al país para una temprana detección de la viruela del mono. Las personas que lleguen de países donde se hayan producido brotes, o que hayan estado en contacto con casos de viruela del mono o muestren síntomas, tienen que ofrecer esa información a las autoridades aduaneras. En caso de detectar presencia del virus, los vehículos, contenedores y artículos serán desinfectados.
Hasta julio, el recuento en 116 países había notificado a OMS un total de 99.176 casos de viruela del mono confirmados por laboratorio, incluidas 208 muertes.
La portavoz de la OMS, Margaret Harris, instó a los fabricantes a aumentar la producción de vacunas contra la viruela del mono, destacó la Agence France-Presse (AFP).
La OMS también pidió a los países con reservas de vacunas contra la viruela del mono que las donen a los países con brotes en curso.
Mientras tanto, la vacuna contra la viruela del mono con replicación deficiente, desarrollada por la Corporación del Grupo Farmacéutico Nacional de China y el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, en julio del 2023 pasó la fase de solicitud de ensayo clínico. Este resultado la convierte en la primera vacuna nacional contra la viruela del mono en entrar en la etapa de investigación clínica en China.
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